口服液体药用欧洲杯网上推荐买球聚丙烯瓶doc

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　　将瓶与盖旋紧,扭矩见表1),置于带抽气装置的容器中,用水浸设,抽线分钟,瓶内均不得有进水或冒泡现象。

　　【抗跌落】取本品适量,加入水溶液至标示容量,从规定高度(表2)自然跌落至水平刚

　　【水蒸气透过量】取本品适量,H~水蒸气透过量测定法(YBBOOO92003-2015)第兰法(1)

　　【炽灼残渣】,依法测定(中国药典2015年版通则0841),遗留残渣不得过

　　【溶出物试验】供试液的制备:分别取本品平整部分内表面积600cm2(分割成长5cm,

　　次。在30~,分别用水(::l:)、65%乙醇(::l:)、::l:)

　　200ml浸泡24小时后,取出放冷至室澡,用同批试验用洛剂补充至原体积作为供试液,以向批

　　澄清度取供试液适量,依法检查(中国药典2015年版通则0902),溶液应澄清;如显浑

　　pH变化值取水供试液与水空白液各20m],分别加入氯化钢溶液(1•1000)I时,依法测

　　吸光度取水供试液适量,照紫外可见分光光度法(中同药典2015年版通则0401)测定,

　　易氧化物精密量取水供试液20ml,精密加入高健酸例i商定液()20mJ与稀硫

　　酸1m],煮沸3分钟,迅速冷却,,在暗处放置5分钟,用硫代硫酸铀滴定液

　　()滴定,滴定至近终点时,加入淀粉指示液5滴,继续滴定至无色,另取水空白液

　　不挥发物分别精密量取水、65%乙醇、正己炕供试液与空白液各50ml置于己恒重的蒸发

　　皿中,水浴蒸干,1050C干燥2小时,冷却后,精密称定,水不挥发物残渣与其空白液残渣之差

　　【脱色试验】(着色瓶)分别取本品表面积约50cm2C以内表面计〉三份,

　　正己炕(::l:)50mJ浸泡2小时,以同批4%醋酸溶液、65%乙醇溶液、正己炕为空臼液,

　　【微生物限度】取本品数只,加入1/2标示容量的氯化制注射液,将盖旋紧,振摇l分钟,

　　即得供试液。供试液进行薄膜过滤后,依法检查(中国药典2015年版通则1105、(106)。细菌

　　总数每瓶不得过100cfu,霉菌和酵母菌数每瓶不得过100cfu,大肠埃希菌每瓶不得检出。

　　【异常毒性】*将本品数只,用水清洗干净干燥后,取约500cm2C以内表面积计),剪碎,

　　用,以同批氯化纳注射液做空白,静脉注射,依法检查(中国药典2015年版通则1141),应符

　　3、产品批准注册后,药包材生产、使用企业在原料产地、添加剂、生产工艺等没有变更的

　　4、外观、密封性、抗跌落欧洲杯网上推荐买球、水蒸气透过量、微生物限度的检验,核计数抽样检验程序第l

　　部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划(-2012)规定进行,检验项

　　2、与瓶身配套的瓶盖可根据需要选择不同的材料,按标准中的溶出物试验、异常毒性项目